深圳
葛蘭素史克（GSK）7 月18日宣布，希瑞适（人乳頭狀瘤病毒疫苗 16型和18 型）獲得中(zhōng)國(guó)食品藥品監督管理(lǐ)總局（CFDA）的上市許可(kě)，成為(wèi)國(guó)内首個獲批的預防宮頸癌的 HPV疫苗。在中(zhōng)國(guó)注冊用(yòng)于9~25 歲女性的接種（男性同胞不能(néng)注射哦），有(yǒu)望在 2017 年初正式上市銷售。
HPV的"廬山(shān)真面目"
人乳頭瘤病毒（ HPV）是球形DNA病毒，能(néng)引起人體(tǐ)皮膚黏膜的鱗狀上皮增殖。表現為(wèi)尋常疣、生殖器疣（尖銳濕疣） 等症狀。
HPV 的感染途徑有(yǒu)∶性傳播、密切接觸、間接接觸、醫(yī)源性感染、母嬰傳播（ 嬰兒通過孕婦産(chǎn)道的密切接觸 ）等。
HPV感染與宮頸癌
HPV 感染是生殖道最常見的病毒性感染，可(kě)在男性和女性中(zhōng)引發一系列疾病，包括癌前病變（可(kě)能(néng)進展為(wèi)癌症）。與未感染 HPV 的女性相比，感染 HPV-16 和感染 HPV- 18 後，患宮頸鱗狀細胞癌的風險分(fēn)别要高出約 400 倍和 50倍。
2015 年中(zhōng)國(guó)癌症統計報告顯示，在女性特有(yǒu)的腫瘤中(zhōng)，乳腺癌位居第一，宮頸癌第二，且發病年齡日益年輕化。2015 年國(guó)内宮頸癌新(xīn)發病例估計 9.89 萬例，死亡人數有(yǒu) 3.05萬例。
HPV 疫苗的家族成員
目前全球有(yǒu)三種 HPV 疫苗，分(fēn)别是默沙東藥廠研制的四價疫苗（2006年上市），葛蘭素史克的二價疫苗（2007年上市）（即7月18 日宣布獲批的希瑞适），以及 2015年 12 月美國(guó) FDA批準的默沙東公(gōng)司的九價重組疫苗。三種疫苗均不含具(jù)有(yǒu)活性的病毒，因此都不具(jù)有(yǒu)感染性。這三種疫苗也都不含任何抗生素或防腐劑。截至 2014年 8月，已有(yǒu) 58個國(guó)家（占全球國(guó)家的 30%）在本國(guó)的免疫規劃中(zhōng)針對女孩接種 HPV 疫苗，在部分(fēn)國(guó)家也為(wèi)男孩接種 HPV 疫苗。已引進 HPV疫苗的國(guó)家多(duō)數來自世衛組織美洲區(qū)域、歐洲區(qū)域和西太平洋區(qū)域。
HPV 疫苗的接種人群與範圍
目前美國(guó)及世界衛生組織認為(wèi)能(néng)獲得 HPV 疫苗保護的人群年齡為(wèi) 9-26 歲，而最适宜接種年齡為(wèi) 11-12 歲。如果錯過了這個年齡，也是可(kě)以接種的 ，但是防禦的效果會差一些，同時疫苗對已感染 HPV 病毒是無效的。
年齡的限制并不是絕對的 ，關鍵是看有(yǒu)沒有(yǒu)性生活，HPV 疫苗對于無性生活史的女性效果最佳，如果到 35 歲仍沒有(yǒu)性生活，那麽這個時候接種也完全是劃算的。越來越多(duō)的研究結果證明，HPV疫苗對 25～45 歲的人群依然有(yǒu)效，适用(yòng) HPV疫苗的年齡限制在逐步放寬。
若是計劃懷孕，最好是在接種的時候避孕，在完成接種以後就可(kě)以嘗試懷孕了，若是接種過程中(zhōng)發現懷孕了，也不必流産(chǎn)，停止後面的注射就可(kě)以了。疫苗因為(wèi)是類病毒顆粒 ，沒有(yǒu)使用(yòng)病毒，所以相對來說是比較安(ān)全的。
HPV疫苗的接種程序
針對 9 ～ 14 歲接種者僅需兩次（第 0、6個月），超過14 歲需要接種 3 次（第0、1、6個月）。
免疫保護期
已經證實，二價疫苗 3 劑次接種程序對 HPV-16/18相關感染及其所緻宮頸病變的保護效力可(kě)長(cháng)達 9.4 年。四價疫苗 3 劑次接種程序對 HPV-16/18 相關感染及其所緻宮頸病變的保護效力則可(kě)持續 8 年。這些發現符合當前的認知，即∶在抗體(tǐ)滴度過低、無法用(yòng)現有(yǒu)的檢測方法檢出時，其保護效力依然持續存在。目前，尚不清楚是否有(yǒu)必要在完成基礎免疫數年後再接種加強劑次 基礎和基礎—加強 ）。根據現有(yǒu)的采用(yòng)二價疫苗 3 劑次接種程序完成基礎免後 9年的随訪數據，沒有(yǒu)證據表明該疫苗針對 HPV-16/18 相關的感染和重度異型增生至原位腺癌病變的保護效力會随着時間的推移而消退。
疫苗的安(ān)全性
世衛組織全球疫苗安(ān)全咨詢委員會（GACVS）定期審議了 HPV 疫苗的安(ān)全性。該委員會審議了美國(guó)、澳大利亞、日本和疫苗廠商(shāng)的上市後監測數據。所有(yǒu)來源的數據都肯定了二價和四價疫苗的安(ān)全性。2014年3 月， GACVS得出結論認為(wèi)，這兩種 HPV 疫苗的安(ān)全性都很(hěn)好。
局部反應∶注射部位疼痛十分(fēn)常見，高達 80% 的二價疫苗或四價疫苗受種者均有(yǒu)報告。約 6% 的受種者報告有(yǒu)劇烈疼痛（自發性疼痛或疼痛已影響正常活動）。此類不良反應通常曆時較短，并可(kě)自行消退。
全身性反應∶ 上市後監測顯示，受種者報告的全身性不良反應通常較輕微并具(jù)有(yǒu)自限性，包括發熱、頭痛、頭暈、肌痛、關節痛、和胃腸道症狀（惡心、嘔吐、腹部疼痛等）。像其他(tā)許多(duō)疫苗一樣，HPV 疫苗也有(yǒu)接種後暈厥的報告，可(kě)考慮平卧接種，并在注射後留觀 15 分(fēn)鍾。如果患者接種後的不良反應表現符合超敏反應，後續接種需要慎重或終止。
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